Stosowanie leku poza wskazaniami rejestracyjnymi nie jest kwalifikowane jako eksperyment leczniczy, jeśli:
- lek uznawany jest za wypróbowaną metodę leczniczą;
- leczenie jest zalecane przez uznane standardy i wytyczne innych krajów europejskich;
- leczenie zostało zarejestrowane przez agencje rządowe w USA;
- praktyka kliniczna lekarza wskazuje, że jest ono skuteczne.
Pokaż Klucz CEM bez odpowiadania
Wyjaśnienie mówi, dlaczego poprawna odpowiedź jest poprawna, dlaczego każda z pozostałych nie jest, i podaje źródło z kanonu CEM z datą wytycznych — razem ze znacznikiem, kto je zweryfikował.
Treść pytania, wszystkie odpowiedzi, Klucz CEM, uwagi zgłoszone na stronie CEM i statystykę zdających masz bez opłat — teraz i po wygaśnięciu dostępu.
Co daje pełny dostępDlaczego A
wg wytycznychWłasne przekonanie lekarza o skuteczności leku nie wystarczy, by uniknąć uznania terapii za eksperyment.
Pełne wyjaśnienie ›
Stosowanie leku poza wskazaniami rejestracyjnymi nie jest eksperymentem leczniczym, jeśli lek jest wypróbowaną metodą leczniczą, jest zalecany przez uznane standardy innych krajów europejskich oraz jest zarejestrowany przez agencje rządowe w USA — to obiektywne, zewnętrzne źródła wiedzy medycznej. Sama subiektywna ocena skuteczności przez lekarza nie jest wystarczającą podstawą do takiego wyłączenia.
Dlaczego nieUstawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty, 1996, art. 45 — eksperyment medyczny i stosowanie leku poza wskazaniami
Draft: claude-sonnet 2026-10-06