PEStka

PES · Onkologia kliniczna · jesień 2023 · pytanie 83

83 / 120

Wskaż prawdziwe stwierdzenia dotyczące badania CABOSUN (kabozantynib vs sunitynib) u chorych na przerzutowego raka nerki:

  1. włączano chorych niezależnie od kategorii rokowniczej IMDC;
  2. było to badanie III fazy;
  3. wykazano wydłużenie PFS;
  4. wykazano wydłużenie OS.
Prawidłowa odpowiedź to:
Pokaż Klucz bez odpowiadania
Klucz CEMD
Poprawnych w CEM5%

Dlaczego D

AI · niezweryfikowane

CABOSUN (Alliance A031203) było randomizowanym badaniem II fazy (n = 157) wyłącznie u nieleczonych chorych na przerzutowego raka nerkowokomórkowego z grupy pośredniego lub niekorzystnego rokowania wg IMDC (stratyfikacja: grupa ryzyka, przerzuty do kości). Kabozantynib 60 mg/d porównano z sunitynibem 50 mg/d (4/2). Pierwszorzędowy punkt końcowy — PFS — osiągnięto: wg badaczy 8,2 vs 5,6 mies. (HR 0,66), wg niezależnej oceny radiologicznej 8,6 vs 5,3 mies. (HR 0,48; p = 0,0008); ORR 20% vs 9%. Przeżycie całkowite po medianie obserwacji 34,5 mies. wyniosło 26,6 vs 21,2 mies., ale różnica nie była istotna (HR 0,80; 95% CI 0,53–1,21). Prawdziwe jest tylko stwierdzenie 3. Na tej podstawie kabozantynib zarejestrowano w I linii u chorych pośredniego/niekorzystnego ryzyka (w Polsce program B.10).

Pełne wyjaśnienie
Dlaczego nie
AFałszywe są pkt 1 (włączano tylko chorych pośredniego i niekorzystnego ryzyka IMDC), pkt 2 (badanie II fazy) i pkt 4 (OS bez istotnej różnicy, HR 0,80 z przedziałem ufności obejmującym 1).
BPkt 1 i 2 są fałszywe — to randomizowana II faza ograniczona do chorych pośredniego/niekorzystnego rokowania; chorzy z grupy korzystnej nie byli włączani.
CZawiera trzy fałszywe stwierdzenia (1, 2, 4) i pomija jedyne prawdziwe — wydłużenie PFS.
EWydłużenia OS nie wykazano (26,6 vs 21,2 mies., HR 0,80, NS); badanie nie miało mocy dla tego punktu końcowego. Korzyść w OS kabozantynib wykazał w METEOR (III faza, wobec ewerolimusu po leczeniu anty-VEGF), nie w CABOSUN.
Perła

CABOSUN = randomizowana II faza u chorych pośredniego/niekorzystnego ryzyka IMDC: kabozantynib wydłuża PFS i zwiększa ORR względem sunitynibu, bez istotnej różnicy w OS; OS wydłużył dopiero METEOR (III faza, II linia).

Źródła · wytyczne do 2024

Choueiri TK i wsp. Cabozantinib versus sunitinib as initial targeted therapy for patients with metastatic renal cell carcinoma of poor or intermediate risk: the Alliance A031203 CABOSUN trial. J Clin Oncol 2017;35:591-597, 2017, publikacja pierwotna — PFS wg badaczy, ORR · Choueiri TK i wsp. CABOSUN: progression-free survival by independent review and overall survival update. Eur J Cancer 2018;94:115-125, 2018, PFS wg IRC (HR 0,48), OS 26,6 vs 21,2 mies. (HR 0,80) · PTOK: Rak nerkowokomórkowy — zalecenia postępowania diagnostyczno-terapeutycznego (Wysocki PJ i wsp.), Onkologia w Praktyce Klinicznej — Edukacja, 2023, leczenie I linii wg grup rokowniczych IMDC · Powles T i wsp. Renal cell carcinoma: ESMO Clinical Practice Guideline. Ann Oncol 2024;35:692-706, 2024, tabela badań rejestracyjnych I linii · Onkologia kliniczna t. 2 (Via Medica), rozdział Nowotwory nerki, 2023, leczenie systemowe raka nerki — I linia

Draft: claude-fable-5 2026-08-21

Źródło pytania: CEM, cem.edu.pl/pytcem, pobrano 2026-08-20; dziedzina Onkologia kliniczna, sesja jesień 2023, nr 83. Treść i klucz przytoczone dosłownie. CEM zastrzega, że mogą być nieaktualne względem bieżącej wiedzy medycznej.

Następne pytanie