Wskaż prawdziwe stwierdzenia dotyczące analiz wstępnych (etapowych) badań klinicznych z randomizacją:
- przeprowadzane są po to, aby szybciej wykazać skuteczność badanej interwencji;
- jednym z ich celów jest analiza bezpieczeństwa;
- wykazanie różnicy w ocenianym parametrze na poziomie p<0,05 świadczy o istotności statystycznej i może być powodem przerwania badania i ogłoszenia pozytywnego wyniku;
- mają do nich zastosowanie kryteria O’Briena-Fleminga.
Pokaż Klucz CEM bez odpowiadania
Wyjaśnienie mówi, dlaczego poprawna odpowiedź jest poprawna, dlaczego każda z pozostałych nie jest, i podaje źródło z kanonu CEM z datą wytycznych — razem ze znacznikiem, kto je zweryfikował.
Treść pytania, wszystkie odpowiedzi, Klucz CEM, uwagi zgłoszone na stronie CEM i statystykę zdających masz bez opłat — teraz i po wygaśnięciu dostępu.
Co daje pełny dostępDlaczego C
wg wytycznychOsiągnięcie p<0,05 w analizie etapowej samo w sobie nie wystarcza, by ogłosić sukces - bez korekty typu O'Brien-Fleminga wielokrotne podglądanie danych sztucznie zawyża szansę na fałszywie dodatni wynik.
Pełne wyjaśnienie ›
Analizy wstępne (etapowe) badań klinicznych z randomizacją przeprowadza się, by szybciej wykazać skuteczność interwencji oraz by ocenić bezpieczeństwo leczenia; mają do nich zastosowanie kryteria O'Brien-Fleminga, korygujące poziom istotności statystycznej przy wielokrotnym testowaniu danych. Samo osiągnięcie wartości p<0,05 bez takiej korekty nie jest wystarczającym dowodem istotności statystycznej i nie powinno automatycznie prowadzić do przerwania badania.
Dlaczego nieICH E9: Statistical Principles for Clinical Trials, 1998, analizy etapowe (interim) i korekta poziomu istotności
Draft: claude 2026-09-10