PES · Onkologia kliniczna · Onkologia ogólna

Badania kliniczne i ocena wyników

42 pytania CEM z testu PES z onkologii klinicznej o zagadnieniu „Badania kliniczne i ocena wyników”, ze wszystkich sesji w bazie, z oficjalnym kluczem i odsetkiem poprawnych odpowiedzi; 1 unieważnione. Przypisanie Tematu pochodzi z programu specjalizacji CMKP.

11
wiosna 2026W badaniu klinicznym z randomizacją wykazano, że odpowiedź obiektywna na leczenie w ramieniu eksperymentalnym wystąpiła u 50% pacjentów, a w ramieniu kontrolnym u 25%. Jaką wartość ma iloraz szans (odds ratio, OR) uzyskania obiektywnej odpowiedzi?
3
jesień 2025Standaryzowana wartość wychwytu w badaniu PET:
119
jesień 2025Wskaż prawdziwe stwierdzenia dotyczące mediany czasu całkowitego przeżycia: 1) odpowiada punktowi w przebiegu krzywej Kaplana-Meiera, w którym skumulowane prawdopodobieństwo przeżycia wynosi 0,5; 2) jest drugim kwartylem zbioru czasów przeżycia; 3) większa mediana w grupie eksperymentalnej niż w grupie kontrolnej oznacza, że hazard względny zgonu jest mniejszy niż 1,0; 4) mediana w grupie eksperymentalnej równa medianie w grupie kontrolnej oznacza, że hazard względny zgonu wynosi 1,0. Prawidłowa odpowiedź to:
120
jesień 2025Tzw. performance bias jako element narzędzia oceny jakości badania klinicznego jest błędem związanym z:
17
wiosna 2025Lekami, dla których bezpośrednio w porównaniu z odpowiednim komparatorem wykazano w badaniu III fazy u chorych na zaawansowanego raka dróg żółciowych istotne statystycznie wydłużenie zarówno PFS, jak i OS (stan na 12.2024) są: 1) pembrolizumab z chemioterapią w porównaniu do chemioterapii; 2) durwalumab z chemioterapią w porównaniu do chemioterapii; 3) iwosydenib w porównaniu do placebo u chorych z guzami z mutacją IDH1; 4) pemigatynib w porównaniu do placebo u chorych z guzami z fuzjami lub rearanżacjami FGFR2. Prawidłowa odpowiedź to:
53
wiosna 2025Losowy dobór chorych w badaniach klinicznych:
54
wiosna 2025W dwuramiennym badaniu klinicznym z losowym doborem chorych zaplanowano udział 470 chorych. Badanie zakończono po włączeniu do niego 476 chorych, przy czym 15 z nich zrezygnowało z leczenia jeszcze przed jego rozpoczęciem, a 20 otrzymało inne leczenie niż zaplanowano. W analizie intention-to-treat wykazano współczynnik istotności p na poziomie 0,065. Jaka jest poprawna interpretacja tego wyniku? 1) badanie nie wykazało znamiennej różnicy pomiędzy porównywanymi grupami; 2) badanie wykazało znamienną różnicę pomiędzy porównywanymi grupami; 3) analiza jest nierozstrzygająca z powodu nieosiągnięcia zaplanowanej liczby chorych; 4) analiza upoważnia do wyciągnięcia wniosków; 5) przedmiotem analizy powinni być wyłącznie chorzy, którzy otrzymali zaplanowane leczenie. Prawidłowa odpowiedź to:
66
jesień 2024Tzw. attrition bias jako element narzędzia oceny jakości badania klinicznego to błąd związany z:
72
jesień 2024Mediana całkowitego czasu przeżycia w grupie wszystkich chorych z rozpoznanym prawidłowo nowotworem o nieznanym ognisku pierwotnym, wśród których większość (80%) stanowią osoby z grupy o niekorzystnym rokowaniu, wynosi:
40
wiosna 2024Wskaż prawdziwe stwierdzenia dotyczące badania III fazy CheckMate-214, w którym oceniono wartość skojarzenia ipilimumabu z niwolumabem w leczeniu 1. linii chorych na przerzutowego raka nerkowokomórkowego: 1) do badania włączano chorych niezależnie od kategorii rokowniczej IMDC; 2) komparatorem był sunitynib; 3) w grupie pośredniego/niekorzystnego rokowania wykazano wydłużenie PFS; 4) w grupie pośredniego/niekorzystnego rokowania wykazano wydłużenie OS. Prawidłowa odpowiedź to:
43
wiosna 2024Wskaż prawdziwe stwierdzenia dotyczące badania III fazy PROFOUND, w którym oceniono wartość olaparybu u chorych na przerzutowego, opornego na kastrację raka gruczołu krokowego: 1) komparatorem było placebo; 2) włączano chorych z mutacjami germinalnymi albo somatycznymi genów naprawy DNA; 3) wykazano istotne wydłużenie PFS; 4) wykazano istotne wydłużenie OS. Prawidłowa odpowiedź to:
99
wiosna 2024Prawidłowe wartości osmolalności osocza i pH obejmują:
82
jesień 2023Lekami, dla których w badaniach III fazy z grupą kontrolną wykazano wpływ na wydłużenie czasu całkowitego przeżycia chorych na raka wątrobowokomórkowego leczonych wcześniej systemowo są: 1) sorafenib; 2) bewacyzumab z atezolizumabem; 3) regorafenib; 4) pembrolizumab. Prawidłowa odpowiedź to:
88
jesień 2023Wskaż prawdziwe stwierdzenia dotyczące analiz wstępnych (etapowych) badań klinicznych z randomizacją: 1) przeprowadzane są po to, aby szybciej wykazać skuteczność badanej interwencji; 2) jednym z ich celów jest analiza bezpieczeństwa; 3) wykazanie różnicy w ocenianym parametrze na poziomie p<0,05 świadczy o istotności statystycznej i może być powodem przerwania badania i ogłoszenia pozytywnego wyniku; 4) mają do nich zastosowanie kryteria O’Briena-Fleminga. Prawidłowa odpowiedź to:
120
jesień 2023U chorego o masie ciała 100 kg stwierdzono hiponatremię (stężenie sodu 110 mmol/l). W celu zwiększenia stężenia sodu do wartości 120 mmol/l należy podać w ciągu doby chlorek sodu (NaCl) w ilości:
13
wiosna 2023Mediana czasu przeżycia chorych na podstawie poniższego wykresu wynosi:unieważnione
5
wiosna 2022W badaniach III fazy dotyczących systemowego leczenia stosowanego w uzupełnieniu zabiegu operacyjnego lub radioterapii pierwszorzędowymi wskaźnikami końcowej oceny są najczęściej: 1) czas do progresji (PFS); 2) czas przeżycia wolny od nawrotu (DFS); 3) czas całkowitego przeżycia (OS); 4) czas przeżycia wolny od przerzutów (MFS); 5) czas utrzymywania się odpowiedzi na leczenie. Prawidłowa odpowiedź to:
80
wiosna 2022Wskaż, dla których z wymienionych leków wykazano bezpośrednio w badaniach III fazy wpływ na wydłużenie czasu ogólnego przeżycia chorych na zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego w porównaniu do odpowiedniego komparatora: 1) lenwatynib w 1. linii; 2) kabozantynib u chorych otrzymujących wcześniej sorafenib; 3) regorafenib u chorych otrzymujących wcześniej sorafenib; 4) pazopanib; 5) durwalumab. Prawidłowa odpowiedź to:
12
jesień 2020Badania kliniczne III fazy nad leczeniem pierwszej linii w zaawansowanym raku wątrobowokomórkowym wykazały, że czas całkowitego przeżycia chorych:
84
wiosna 2020W leczeniu mięsaków tkanek miękkich w badaniu III fazy oceniano skuteczność:
9
jesień 2019W leczeniu 1. linii chorych na przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją aktywującą genu EGFR istotną statystycznie korzyść pod względem wpływu na czas przeżycia całkowitego w badaniach III fazy uzyskano dla:
26
jesień 2019Na co wpływa w istotny sposób brak zaślepienia w badaniu klinicznym? 1) na ocenę jakości życia; 2) na ocenę bezpieczeństwa stosowanej terapii; 3) na ocenę przeżycia całkowitego; 4) na ocenę wszystkich elementów badania; Prawidłowa odpowiedź to:
8
wiosna 2019Dla których z wymienionych leków wykazano u chorych na raka wątrobowo-komórkowego w badaniach III fazy wydłużenie czasu całkowitego przeżycia w porównaniu do odpowiednich komparatorów? 1) regorafenibu; 2) kabozantynibu; 3) sorafenibu; 4) lenwatynibu; 5) niwolumabu. Prawidłowa odpowiedź to:
43
jesień 2017Występowanie najniższej wartości liczby granulocytów obojętnochłonnych po okresie dłuższym niż 3 tygodnie od podania leku nie dotyczy:
85
jesień 2017Lek stosowany w leczeniu chorych na jasnokomórkowego raka nerki należących do grupy korzystnego lub pośredniego rokowania, którego zastosowanie w ramach badania III fazy w I linii leczenia oraz II linii po niepowodzeniu immunoterapii znamiennie wydłużyło PFS i zwiększyło odsetek odpowiedzi w porównaniu z placebo, bez potwierdzonego wpływu na czas przeżycia, to:
94
jesień 2017Wskaż prawdziwe stwierdzenia dotyczące niwolumabu i jego zastosowania w leczeniu chorych z jasnokomórkowym rakiem nerki (na podstawie wyników badania III fazy porównującego skuteczność niwolumabu i ewerolimusu u pacjentów po niepowodzeniu nie więcej niż dwóch linii leczenia lekami antyangiogennymi): 1) niwolumab to ludzkie przeciwciało monoklonalne wiążące się swoiście z PD-L1 i PD-L2 będącymi głównymi ligandami receptora programowanej śmierci komórki (PD-1); 2) najczęstsze zaobserwowane działania niepożądane leczenia niwolumabem to zmęczenie, zaburzenia hematologiczne i istotna toksyczność wątrobowa; 3) w badaniu tym wykazano istotne zmniejszenie ryzyka względnego zgonu w grupie otrzymującej niwolumab, jedynie u chorych z grupy korzystnego i pośredniego rokowania według klasyfikacji MSKCC; 4) w badaniu tym odsetek bezpośrednich odpowiedzi był wyższy wśród pacjentów otrzymujących niwolumab niż ewerolimus; 5) mediana PFS była u leczonych niwolumabem prawie 2-krotnie większa niż u osób otrzymujących ewerolimus. Prawidłowa odpowiedź to:
30
wiosna 2017Który z wymienionych leków, zastosowany w pierwszej linii terapii chorych na opornego na kastrację, przerzutowego raka gruczołu krokowego, wpłynął w badaniach klinicznych III fazy z randomizacją na wydłużenie czasu całkowitego przeżycia w porównaniu z komparatorem? 1) mitoksantron; 2) docetaksel; 3) kabazytaksel; 4) enzalutamid; 5) abirateron. Prawidłowa odpowiedź to:
99
jesień 2016W którym przypadku wykazano w badaniach z randomizacją lub ich metaanalizach wpływ immunoterapii na wydłużenie czasu przeżycia chorych? 1) szczepionka wykorzystująca komórki dendrytyczne w raku gruczołu krokowego; 2) blokowanie CTLA-4 w czerniaku; 3) blokowanie PD1 w czerniaku; 4) interferon alfa u chorych na raka nerkowokomórkowego. Prawidłowa odpowiedź to:
2
wiosna 2016Dla którego leku ukierunkowanego molekularnie wykazano na podstawie wyników badania III fazy wydłużenie czasu całkowitego przeżycia chorych na raka nerki?
41
wiosna 2015Randomizowane badania kliniczne wykazały znamienną poprawę mediany przeżycia całkowitego u chorych z nawrotami lub przerzutami płaskonabłonkowego raka narządów głowy i szyi po dodaniu do schematu PF (cisplatyna / 5-fluorouracyl):
119
wiosna 2015Badanie kliniczne MRC ASTEC opublikowane w roku 2009 dowiodło, że:
12
jesień 2014Podstawą chemioterapii zaawansowanego, nieoperacyjnego raka pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych stały się wyniki badania klinicznego III fazy, w którym porównano gemcytabinę w skojarzeniu z cisplatyną ze stosowaniem gemcytabiny w monoterapii. Wskaż prawdziwe stwierdzenie dotyczące wyników tego badania:
16
jesień 2014Wyniki badania klinicznego III fazy stały się podstawą do stosowania trastuzumabu w chemioterapii chorych na uogólnionego raka żołądka z nadekspresją receptora HER2. Największą korzyść z dołączenia trastuzumabu do cisplatyny i fluoropirymidyny:
66
wiosna 2014Wskaż, dla których z wymienionych leków wykazano w badaniach III fazy skuteczność w terapii 2. linii chorych na raka nerkowokomórkowego wcześniej leczonych inhibitorem wielokinazowym:
67
wiosna 2014Cetuksymab w połączeniu z chemioterapią w leczeniu I linii chorych na zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca nie został zarejestrowany, ponieważ w badaniach III fazy nie stwierdzono znamiennej korzyści terapeutycznej i potwierdzono znaczącą toksyczność.
83
jesień 2013Przedział ufności:
102
jesień 2013W ostatnim czasie przedstawiono wyniki badania klinicznego III fazy, w którym porównywano stosowanie chemioterapii według programu FOLFIRINOX, w porównaniu do monoterapii gemcytabiną, u chorych na uogólnionego raka trzustki. W tej grupie pacjentów chemioterapia FOLFIRINOX wiąże się z:
105
jesień 2013Wyniki badania klinicznego III fazy SHARP stały się podstawą do rejestracji sorafenibu do leczenia chorych na raka wątrobowokomórkowego w zaawansowanych stadiach klinicznych tej choroby. Biorąc pod uwagę wyniki badania SHARP, które z poniższych twierdzeń, dotyczących terapii sorafenibem chorych na zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego, jest fałszywe?
115
jesień 2013Do badania klinicznego III fazy porównującego skuteczność docetakselu z nowym cytostatykiem włączono 870 chorych na zaawansowanego raka płuca. Ze względu na szybką progresję choroby u niektórych pacjentów, lek badany lub docetaksel otrzymało 834 chorych. Zaplanowane cztery cykle leczenia ukończyło w obu grupach 470 chorych. Informację dotyczącą co najmniej półrocznej obserwacji od rozpoczęcia leczenia otrzymano od 318 chorych. Zgodnie z zasadą intencji leczenia (intent-to-treat analysis), wyniki badania powinny dotyczyć:
19
wiosna 2013Dla którego z wymienionych niżej leków w badaniu III fazy nie udało się wykazać istotnego wpływu na wydłużenie czasu przeżycia całkowitego chorych na opornego na kastrację przerzutowego raka gruczołu krokowego wcześniej leczonych docetakselem?
24
wiosna 2013W badaniach III fazy wykazano, że bewacyzumab dodany do chemioterapii u chorych na przerzutowego raka jelita grubego wpływa na wydłużenie czasu przeżycia całkowitego we wszystkich poniższych sytuacjach, z wyjątkiem:
32
wiosna 2013Celem terapii ukierunkowanej molekularnie blokującej mechanizmy hormonooporności raka piersi, której skuteczność została potwierdzona w badaniu III fazy jest: