PES · Onkologia kliniczna · wiosna 2024 · pytanie 89

Wskaż prawdziwe stwierdzenia dotyczące raka dróg żółciowych:

1. 1wyniki badania ABC-02, w którym zastosowano leczenie skojarzone (cisplatyna plus gemcytabina) w porównaniu do monoterapii gemcytabiną wskazały na wydłużenie mediany czasu przeżycia całkowitego o 3,6 miesiąca (11,7 wobec 8,1 miesiąca oraz zmniejszenie ryzyka zgonu o 36%);
2. 2u chorych na raka dróg żółciowych w postaci zaawansowanej mediana czasu przeżycia całkowitego jest krótsza niż̇ 2 lata, a odsetek przeżyć́ 5-letnich nie przekracza 10%;
3. 3jednym z najczęstszych zaburzeń molekularnych u chorych z rozpoznaniem raka dróg żółciowych są mutacje w genie kodującym dehydrogenazę̨ izocytrynianową i dotyczą około 13% chorych;
4. 4w wieloośrodkowym badaniu fazy III ClarlDHy, które oceniło skuteczność i bezpieczeństwo stosowania iwosydenibu u chorych na raka dróg żółciowych, u których zastosowano uprzednio nie więcej niż 2 linie leczenia uzyskano znamienne wydłużenie mediany czasu wolnego od progresji choroby 2,7 miesiąca w grupie chorych otrzymujących iwosydenib w porównaniu do grupy otrzymującej placebo 1,4 miesiąca;
5. 5z kolei mediana czasu przeżycia całkowitego w badaniu fazy III ClarlDHy w populacji wszystkich chorych objętych badaniem wyniosła 10,8 miesiąca dla iwosydenibu oraz 9,7 miesiąca w grupie leczonej placebo, przy czym 70% chorych pierwotnie leczonych w ramieniu z placebo w chwili stwierdzenia progresji choroby otrzymało iwosydenib;
6. 6analiza statystyczna badania fazy III ClarlDHy uwzgledniająca efekt migracji chorych między grupami wykazała znaczące skrócenie mediany czasu przeżycia całkowitego w grupie chorych otrzymujących placebo w porównaniu do grupy leczonej iwosydenibem 5,1 miesiąca wobec 10,3 miesiąca.